Por: Fuente: EFE

Oncología, infecciosas, neurología, hematología y endocrinología son las áreas con mayor número de ensayos clínicos en marcha.

Así lo muestra el último informe  EFPIA Pipeline Innovation Review, realizado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), y que recoge en su boletín informativo la patronal de la industria española, Farmaindustria.

El estudio muestra que de todas las moléculas que las compañías farmacéuticas tienen en fase de desarrollo clínico en todo el mundo, casi el 70 % son las primeras de su serie (first-in-class), es decir, que abren nuevos caminos y que son la mejor prueba del compromiso de este sector con la innovación y la salud de las personas.

En concreto, el informe indica que en 2021 se pusieron en marcha en todo el mundo un total de 6.835 nuevos ensayos clínicos.

Se trata de una cifra histórica que supone casi un 20 % más que la cifra de ensayos del año 2020 (5.537) y más de un 50 % superior a los ensayos clínicos de sólo cuatro años antes, en 2017, cuando se iniciaron 4.457 ensayos en todo el mundo.

En este año 2022, la cifra de ensayos clínicos sigue al alza y hasta el mes de agosto se habían iniciado un total de 3.520 ensayos.

Investigación y medicamentos: áreas terapéuticas

En los últimos cinco años -de 2017 a 2022-, cinco áreas terapéuticas han centrado buena parte de las investigaciones de nuevos medicamentos.

Son oncología (24 m% del total de ensayos); enfermedades infecciosas (12 % del total); neurología (10 %); hematología (8 %); y endocrinología (6 %).

Además, el informe pone de manifiesto la decidida apuesta que la industria farmacéutica viene desempeñando en la investigación de nuevos medicamentos frente a las enfermedades raras en los últimos años.

Así, en la última década se ha observado un aumento constante del número de ensayos clínicos para estas patologías y de manera continua ya representan entre el 10 % y el 12 % del total.

Europa pierde el paso en Investigación

Pero el informe de Iqvia también pone el foco en el lugar de origen de la investigación.

Y en este punto se confirma el retroceso que se está viviendo en Europa en el terreno de la I+D biomédica, frente a Estados Unidos y los nuevos países emergentes.

Los últimos datos muestran que, del total de ensayos clínicos iniciados en 2021, hasta el 30 % se pusieron en marcha en países de Asia, mientras que Estados Unidos fue la segunda región, con el 27 % y Europa ocupa ya el tercer lugar, con el 23 % del total de los ensayos.

La tendencia a largo plazo observada es el aumento de la proporción de ensayos clínicos realizados en Asia (principalmente China y Corea del Sur), que ha crecido más del 10 % en la última década, indica el informe.

Hay que recordar que a principios de los años 90 Europa era la región líder -por encima de Estados Unidos y Japón- en inversión en I+D de nuevos medicamentos.

Y aunque la industria invierte alrededor de 41.500 millones de euros al año en investigación de medicamentos y desarrollo en Europa, y un mayor porcentaje de los ingresos dedicados a I+D que cualquier otro sector basado en la investigación, la inversión global en investigación biomédica se ha dirigido cada vez más a otros lugares.

Es por ello que Europa hoy se enfrenta a la creciente competencia de países emergentes, como Brasil, China, Corea o India.

Con el propósito de reforzar el marco europeo de ensayos clínicos y mantener un alto nivel de protección de los participantes, la solidez de los datos y la transparencia, se inició en enero de 2022 la iniciativa ACT EU, o Aceleración de los Ensayos Clínicos en la UE.

Este proyecto, liderado por la Comisión Europea, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés), cuenta con una participación activa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para transformar la manera en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos.

Sin embargo, y según la directora general de la Efpia, Nathalie Moll, lo que importa ahora son las reglas y políticas que fomentan la inversión, como un ecosistema de derechos de propiedad intelectual sólido y predecible y un marco regulatorio de vanguardia.

“Si no somos capaces de implementarlos en Europa, la brecha entre nosotros y el resto del mundo seguirá ampliándose y Europa desperdiciará su oportunidad de convertirse en líder en salud y ciencias de la vida”.

De acuerdo con las misma fuente, el sector farmacéutico europeo era líder – por encima de Estados Unidos y Japón- en inversión en I+D de nuevos medicamentos.

Hasta el 43 % de los nuevos medicamentos que llegaban al mercado habían sido investigados y desarrollados en Europa, frente al 21 % de Estados Unidos.

Pero a partir de 1997 esta tendencia se invirtió, y hoy en Estados Unidos se desarrollan el 47 % de los nuevos medicamentos, frente al 23 % en Europa.

Para recuperar este liderazgo, la futura Estrategia Farmacéutica Europea, presentada a finales del año pasado por la Comisión Europea y cuyas medidas se están concretando, puede ser la mejor oportunidad, según responsables del sector.

Más de 200.000 millones en inversión

Por otra parte, la industria farmacéutica supera ya los 200.000 millones de euros de inversión al año en I+D, lo que le convierte en el sector industrial que más dinero dedica a investigación y desarrollo en el mundo.

Así lo destaca la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma) en su informe anual Facts and Figures 2022: The Pharmaceutical Industry and Global Health , donde explica la contribución que realiza cada año este sector a la salud, el bienestar y la economía mundial.

La cantidad invertida en investigación para medicamentos supone una inversión muy superior a la de otros sectores de alta tecnología.

Y de acuerdo con las fuentes es hasta 8,1 veces mayor que la dedicada por la industria aeroespacial y de defensa, 7,2 superior a la industria química y 1,2 veces mayor que la de las compañías de software y servicios informáticos.

El informe destaca además que el gasto mundial en I+D en el sector farmacéutico ha crecido a un ritmo medio anual del 4,7 % entre 2012 y 2020 y las previsiones son que entre 2020 y 2026 lo haga a un ritmo del 4,2 %.

Investigación y medicamentos: bienestar social

Como se ha constatado con la pandemia, la industria farmacéutica es un sector estratégico para la sociedad.

Según Farmaindustria, en Europa, las compañías farmacéuticas dan empleo directo a más de 830.000 personas, de las que 125.000 se dedican a actividades de I+D, e invierten anualmente alrededor de 39.000 millones de euros en I+D.

Es esta inversión continuada en investigación de medicamentos, la industria farmacéutica y los investigadores han proporcionado en las últimas décadas grandes avances en la prevención y tratamiento de pacientes con patologías críticas como cáncer, alzhéimer, diabetes o enfermedades infecciosas y raras o poco frecuentes, lo que ha hecho posible desarrollar vacunas contra el coronavirus en menos de un año.